This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
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Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Dieser Kurs ist Teil von Spezialisierung „Drug Development and Pharmacoepidemiology“
Dozent: Jung-Im Shin
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Was Sie lernen werden
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Kompetenzen, die Sie erwerben
- Kategorie: Advanced Analytics
- Kategorie: Continuous Monitoring
- Kategorie: Clinical Research
- Kategorie: Pharmacology
- Kategorie: Pharmacotherapy
- Kategorie: Scientific Methods
- Kategorie: Risk Analysis
- Kategorie: Public Health
- Kategorie: Medical Prescription
- Kategorie: Pharmaceuticals
- Kategorie: Epidemiology
- Kategorie: Clinical Trials
- Kategorie: Health Policy
- Kategorie: Event Monitoring
- Kategorie: Patient Safety
- Kategorie: Regulatory Compliance
- Kategorie: Drug Development
Wichtige Details
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Unterrichtet in Englisch
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- Gewinnen Sie ein Grundverständnis bestimmter Themen oder Tools
- Erwerben Sie berufsrelevante Kompetenzen durch praktische Projekte
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LA
Geprüft am 15. Juni 2025
Totally enjoyed this. Even as a pharmacist, I was still able to pick up valuable insights.
PS
Geprüft am 14. Nov. 2025
I really like it. I will do more courses to improve my skills.
FS
Geprüft am 24. Apr. 2026
This very beneficial and skilled course but my certificate is not generated due to 7-days free trial & I didn't have a subscription
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