This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
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Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Ce cours fait partie de Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"
Instructeur : Jung-Im Shin
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5 heures à compléter
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Ce que vous apprendrez
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Compétences que vous acquerrez
- Catégorie : Regulatory Compliance
- Catégorie : Epidemiology
- Catégorie : Drug Development
- Catégorie : Pharmacology
- Catégorie : Clinical Research
- Catégorie : Continuous Monitoring
- Catégorie : Advanced Analytics
- Catégorie : Medical Prescription
- Catégorie : Pharmaceuticals
- Catégorie : Risk Analysis
- Catégorie : Pharmacotherapy
- Catégorie : Public Health
- Catégorie : Scientific Methods
- Catégorie : Clinical Trials
- Catégorie : Health Policy
- Catégorie : Patient Safety
- Catégorie : Event Monitoring
Détails à connaître
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Évaluations
4 devoirs
Enseigné en Anglais
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Statut : Essai gratuitJohns Hopkins University
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Statut : Essai gratuitMedCerts
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Felipe M.
Étudiant(e) depuis 2018
’Pouvoir suivre des cours à mon rythme à été une expérience extraordinaire. Je peux apprendre chaque fois que mon emploi du temps me le permet et en fonction de mon humeur.’
Jennifer J.
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Larry W.
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Avis des étudiants
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LA
Révisé le 15 juin 2025
Totally enjoyed this. Even as a pharmacist, I was still able to pick up valuable insights.
PS
Révisé le 14 nov. 2025
I really like it. I will do more courses to improve my skills.
FS
Révisé le 24 avr. 2026
This very beneficial and skilled course but my certificate is not generated due to 7-days free trial & I didn't have a subscription
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