This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Dieser Kurs ist Teil von Spezialisierung für Drug Development and Pharmacoepidemiology
Dozent: Jung-Im Shin
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Was Sie lernen werden
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Kompetenzen, die Sie erwerben
- Kategorie: Epidemiology
- Kategorie: Pharmaceuticals
- Kategorie: Health Policy
- Kategorie: Pharmacology
- Kategorie: Patient Safety
- Kategorie: Event Monitoring
- Kategorie: Risk Analysis
- Kategorie: Continuous Monitoring
- Kategorie: Clinical Research
- Kategorie: Clinical Trials
- Kategorie: Public Health
- Kategorie: Pharmacotherapy
- Kategorie: Regulatory Compliance
- Kategorie: Medical Prescription
Wichtige Details
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Unterrichtet in Englisch
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- Erwerben Sie berufsrelevante Kompetenzen durch praktische Projekte
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Felipe M.
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MR
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Geprüft am 11. Sep. 2025
I badly need the certificate for free. The course was good overall.
PS
5
Geprüft am 14. Nov. 2025
I really like it. I will do more courses to improve my skills.
LA
5
Geprüft am 15. Juni 2025
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