Oui, il y a des travaux pratiques significatifs, mais ils sont principalement guidés plutôt qu'ouverts. Vous construirez des instruments de saisie électronique des données dans REDCap, testerez des formulaires d'étude, critiquerez une enquête mal conçue et créerez votre propre enquête dépersonnalisée. Cette pratique vous permet d'appliquer chaque idée au fur et à mesure que vous l'apprenez, au lieu de vous contenter de lire des articles sur les flux de données cliniques.

Le cours couvre les principaux aspects de la gestion des données de recherche clinique, de la planification des variables et des méthodes de collecte à l'organisation des formulaires et des procédures d'étude. Il aborde également les normes, la conformité réglementaire, la qualité des données, la dépersonnalisation, le partage des données et la collecte de données à partir d'enquêtes. Dans l'ensemble, vous verrez comment une bonne gestion des données soutient une étude depuis sa mise en place jusqu'à sa clôture.

Après avoir terminé, vous devriez être en mesure de planifier une stratégie de collecte de données de base pour une étude clinique et de prendre de meilleures décisions sur la façon dont les données doivent être capturées et organisées. Vous serez également en mesure de créer ou de réviser des formulaires CORE simples, de repérer les problèmes courants de qualité des données et de comprendre les principales considérations en matière de conformité et de protection de la vie privée. Par exemple, vous pourrez élaborer des formulaires de référence et de visite pour une étude prospective ou concevoir une enquête plus propre pour la collecte de données sur les participants.

Il s'agit davantage d'un concept que d'un projet, avec une pratique guidée tout au long du cours. Le cours consacre beaucoup de temps à expliquer pourquoi une bonne planification des données, la conformité et la qualité sont importantes, puis il renforce cela par des exercices, des quiz et des devoirs.