Fundamentals of Good Clinical Practice: Recruitment & Trial

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Fundamentals of Good Clinical Practice: Recruitment & Trial

Ce cours fait partie de Spécialisation "Clinical Trials: Good Clinical Practice "

Instructeur : Novartis Learning

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Inclus avec

3 modules

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219 avis

niveau Débutant

Expérience recommandée

4 heures à compléter

Planning flexible

Apprenez à votre propre rythme

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Ce que vous apprendrez

Explore the clinical trial process, the details of good clinical practice, and regulatory requirements.

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Clinical Research Ethics
Catégorie : Regulatory Compliance
Catégorie : Institutional Review Board (IRB)
Catégorie : Clinical Research Coordination
Catégorie : Informed Consent
Catégorie : Clinical Documentation
Catégorie : Record Keeping
Catégorie : Patient Communication
Catégorie : Good Clinical Practices (GCP)
Catégorie : Clinical Trials
Catégorie : Clinical Research
Catégorie : Drug Development

Détails à connaître

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Évaluations

10 devoirs

Enseigné en Anglais

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Il y a 3 modules dans ce cours

Welcome to 'Fundamentals of Good Clinical Practice: Recruitment and Trial'!

This is the third course in the Clinical Trial GCP series. It is designed to introduce you to the processes, procedures and documentation needed prior, during and after a clinical trial according to Good Clinical Practice (GCP). In Courses One and Two, we explored the foundations of clinical research, including the preparations and documentation needed to begin a trial as well as the role of the investigator, site staff and the IRB/IEC. We conclude our GCP studies with this final course. The course is divided into several modules, each covering specific stages of a clinical trial. The modules include a variety of videos, a fictional case study and interactive quizzes to reinforce your learning. Enroll now and start building a strong foundation in the conduct of clinical research!

In Week One, you'll learn about the processes for recruiting and enrolling patients, including how to build a recruitment plan.

Inclus

7 vidéos3 lectures1 devoir

7 vidéosTotal 18 minutes

Introduction to the course2 minutes
Recruitment Plan2 minutes
Preparing for Site Initiation Visits1 minute
About Site Initiation Visits4 minutes
Recruiting Patients2 minutes
Enrolling Patients4 minutes
Building Trust with Patients3 minutes

3 lecturesTotal 18 minutes

Re-introduction to our characters3 minutes
Dr. Novel's Recruitment Plan5 minutes
Diversity & Inclusion in Recruitment10 minutes

1 devoirTotal 10 minutes

Week One Graded Assessment10 minutes

In Week Two, we’ll focus on the consent process, and also discuss what to consider when working with vulnerable patient groups.

Inclus

6 vidéos2 lectures3 devoirs

6 vidéosTotal 12 minutes

The Informed Consent Form2 minutes
Electronic Informed Consent (eICF)2 minutes
Recruiting Minors2 minutes
Additional Considerations2 minutes
Overcoming Language Barriers1 minute
Ensuring Patient Understanding3 minutes

2 lecturesTotal 20 minutes

Obtaining Informed Consent10 minutes
Who are Vulnerable Subjects?10 minutes

3 devoirsTotal 30 minutes

Test Your Knowledge - Informed Consent5 minutes
Test Your Knowledge - Vulnerable Subjects & Minors5 minutes
Week Two Graded Assessment20 minutes

In Week Three, you'll learn about key documentation, and processes and procedures that occur when conducting a clinical trial which help to ensure protocol compliance. We also cover the steps involved in closing out and archiving a trial.

Inclus

9 vidéos7 lectures6 devoirs

9 vidéosTotal 19 minutes

Source Documentation Checklist2 minutes
Source Notes & CRF2 minutes
Audit Trails2 minutes
Data Flow4 minutes
Monitoring Procedures2 minutes
Importance of Protocol Compliance2 minutes
Submitting Protocol Amendments2 minutes
Audits & Inspections2 minutes
Close-out & Archival Document Maintenance3 minutes

7 lecturesTotal 65 minutes

Dr. Novel Recap5 minutes
Remember ALCOA+10 minutes
Essential Documents - Recap10 minutes
Adverse Events10 minutes
Assessing Causality 10 minutes
Monitoring - Further Reading10 minutes
Audits vs Inspections10 minutes

6 devoirsTotal 45 minutes

Test Your Knowledge - Documentation5 minutes
Test Your Knowledge - Data Flow5 minutes
Test Your Knowledge - Essential Documents5 minutes
Test Your Knowledge - Adverse Events5 minutes
Test Your Knowledge - Audits & Inspections5 minutes
Week Three Graded Assessment20 minutes

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Design and Conduct of Clinical Trials
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Felipe M.

Étudiant(e) depuis 2018

’Pouvoir suivre des cours à mon rythme à été une expérience extraordinaire. Je peux apprendre chaque fois que mon emploi du temps me le permet et en fonction de mon humeur.’

Jennifer J.

Étudiant(e) depuis 2020

’J'ai directement appliqué les concepts et les compétences que j'ai appris de mes cours à un nouveau projet passionnant au travail.’

Larry W.

Étudiant(e) depuis 2021

’Lorsque j'ai besoin de cours sur des sujets que mon université ne propose pas, Coursera est l'un des meilleurs endroits où se rendre.’

Chaitanya A.

’Apprendre, ce n'est pas seulement s'améliorer dans son travail : c'est bien plus que cela. Coursera me permet d'apprendre sans limites.’

Avis des étudiants

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Révisé le 23 nov. 2025

Although had a good knowledge this did brush up my GCP skills

Révisé le 19 mai 2025

A very helpful course which helped me for better understanding of Clinical trials and associated Good Laboratory Practices

Révisé le 28 mai 2025

This course is a combination of videos and readings that offers an easy way to learn the basis of GCP in clinical trials.

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Foire Aux Questions

To access the course materials, assignments and to earn a Certificate, you will need to purchase the Certificate experience when you enroll in a course. You can try a Free Trial instead, or apply for Financial Aid. The course may offer 'Full Course, No Certificate' instead. This option lets you see all course materials, submit required assessments, and get a final grade. This also means that you will not be able to purchase a Certificate experience.

When you enroll in the course, you get access to all of the courses in the Specialization, and you earn a certificate when you complete the work. Your electronic Certificate will be added to your Accomplishments page - from there, you can print your Certificate or add it to your LinkedIn profile.

Yes. In select learning programs, you can apply for financial aid or a scholarship if you can’t afford the enrollment fee. If fin aid or scholarship is available for your learning program selection, you’ll find a link to apply on the description page.