This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Ce cours fait partie de Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology
Instructeur : Jung-Im Shin
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4.9
(60 avis)
5 heures à compléter
Planning flexible
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Ce que vous apprendrez
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Compétences que vous acquerrez
- Catégorie : Epidemiology
- Catégorie : Pharmaceuticals
- Catégorie : Health Policy
- Catégorie : Pharmacology
- Catégorie : Patient Safety
- Catégorie : Event Monitoring
- Catégorie : Risk Analysis
- Catégorie : Continuous Monitoring
- Catégorie : Clinical Research
- Catégorie : Clinical Trials
- Catégorie : Public Health
- Catégorie : Pharmacotherapy
- Catégorie : Regulatory Compliance
- Catégorie : Medical Prescription
Détails à connaître
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Évaluations
4 devoirs
Enseigné en Anglais
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Ce cours fait partie de la Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology
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- Développez des compétences professionnelles avec des projets pratiques
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Instructeur
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Statut : Essai gratuitNovartis
Statut : Essai gratuitJohns Hopkins University
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Felipe M.
Étudiant(e) depuis 2018
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Jennifer J.
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Avis des étudiants
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Révisé le 11 sept. 2025
I badly need the certificate for free. The course was good overall.
PS
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Révisé le 14 nov. 2025
I really like it. I will do more courses to improve my skills.
LA
5
Révisé le 15 juin 2025
Totally enjoyed this. Even as a pharmacist, I was still able to pick up valuable insights.
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