Was werde ich in diesem Kurs über klinisches Datenmanagement eigentlich lernen?

Sie erfahren, wie Studiendaten in der klinischen Forschung geplant, erfasst, verwaltet und weitergegeben werden, und warum diese Entscheidungen die Datenqualität und das Vertrauen in die Ergebnisse beeinflussen. Der Kurs beginnt mit grundlegenden Entscheidungen zur Forschung und Datenerfassung und geht dann auf die elektronische Datenerfassung, die Einhaltung von Vorschriften und den Umgang mit Daten während und nach einer Studie ein. Sie werden auch üben, indem Sie das Design von Formularen überprüfen und Datenerfassungsinstrumente für Beispielstudien erstellen.

Benötige ich einen Hintergrund in klinischer Forschung oder REDCap?

Nein, Sie brauchen keine Vorkenntnisse im Bereich des klinischen Datenmanagements oder REDCap, um zu beginnen. Der Kurs setzt nur sehr geringe technische Kenntnisse voraus, die über die Verwendung eines Webbrowsers hinausgehen, und führt im Verlauf des Kurses in wichtige Ideen der klinischen Forschung ein. Sie werden REDCap während des Kurses verwenden, aber die Lektionen führen Sie Schritt für Schritt durch die Anmeldung, das Erstellen von Projekten und das Hinzufügen von Feldern.

Ist dieser Kurs anfängerfreundlich für das klinische Datenmanagement?

Ja, er ist anfängerfreundlich, wenn Sie neu im klinischen Datenmanagement sind und eine geführte Einführung wünschen. Der Kurs verwendet kurze Lektionen, Quizfragen und praktische Übungen, um die Grundlagen der Studienplanung, Datenerfassung, Compliance und Datenqualität zu erklären, ohne fortgeschrittene technische Kenntnisse vorauszusetzen. Er eignet sich besonders gut für Personen, die in der klinischen Forschung arbeiten oder in diese einsteigen, da die Beispiele auf realen Studienabläufen basieren.

Wie lange dauert es, diesen Kurs zu absolvieren?

Rechnen Sie mit insgesamt etwa 20 Stunden, das sind etwa zwei Wochen mit etwa 10 Stunden pro Woche. Das Tempo ist überschaubar, da sich die Arbeit auf Lektionen, Lektüre, Tests und angewandte Aufgaben verteilt und nicht in einem einzigen Durchgang erfolgt. Der Kurs umfasst geführte Durchgänge, von anderen Teilnehmern bewertete Aufgaben und Tests, sodass ein stetiger wöchentlicher Fortschritt gut funktioniert.

Gibt es in diesem Kurs praktische Übungen oder Projekte?

Ja, es gibt sinnvolle praktische Arbeit, aber sie ist meist angeleitet und nicht offen. Sie werden elektronische Datenerfassungsinstrumente in REDCap erstellen, Studienformulare testen, eine schlecht gestaltete Umfrage kritisieren und eine eigene anonymisierte Umfrage erstellen. Diese Praxis hilft Ihnen, jede Idee anzuwenden, während Sie sie lernen, anstatt nur über klinische Daten-Workflows zu lesen.

Welche Themen werden in diesem Kurs über klinisches Datenmanagement behandelt?

Der Kurs deckt die wichtigsten Bereiche des Datenmanagements in der klinischen Forschung ab, von der Planung von Variablen und Erfassungsmethoden bis hin zur Organisation von Formularen und Studienverfahren. Außerdem werden Standards, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Datenqualität, De-Identifizierung, gemeinsame Datennutzung und umfragebasierte Datenerfassung behandelt. Insgesamt werden Sie sehen, wie ein gutes Datenmanagement eine Studie vom Aufbau bis zum Abschluss unterstützt.

Was kann ich nach Abschluss dieses Kurses konkret tun?

Nach Abschluss des Kurses sollten Sie in der Lage sein, eine grundlegende Datenerfassungsstrategie für eine klinische Studie zu planen und bessere Entscheidungen darüber zu treffen, wie die Daten erfasst und organisiert werden sollen. Sie werden auch in der Lage sein, einfache REDCap-Formulare zu erstellen oder zu überprüfen, häufige Datenqualitätsprobleme zu erkennen und die wichtigsten Überlegungen zur Einhaltung von Vorschriften und zum Datenschutz zu verstehen. Sie können zum Beispiel Baseline- und Visit-Formulare für eine prospektive Studie entwerfen oder eine saubere Umfrage für die Datenerfassung der Teilnehmer entwerfen.

Ist dieser Kurs eher theoretisch oder praxisorientiert?

Der Kurs ist eher konzept- als projektorientiert und enthält durchgehend angeleitete Übungen. Der Kurs nimmt sich viel Zeit, um zu erklären, warum eine gute Datenplanung, Compliance und Qualität wichtig sind, und untermauert dies dann durch praktische Übungen, Quiz und Aufgaben.

Warum ist dieser Kurs besser als andere Kurse zum klinischen Datenmanagement?

Dieser Kurs ist besonders geeignet, wenn Sie das klinische Datenmanagement während der gesamten Dauer einer Studie erlernen möchten und nicht nur eine Software-Schulung oder einen Überblick über die Regeln. Er verbindet Studienplanung, Formulardesign, elektronische Datenerfassung, Datenqualitätsarbeit in der Mitte der Studie und Weitergabe und De-Identifizierung nach der Studie in einem kontinuierlichen Lernfluss. Wenn Sie einen Kurs für Einsteiger suchen, der praxisnah und eng mit realen Aufgaben in der klinischen Forschung verbunden ist, ist dieser Kurs genau das Richtige für Sie.

Datenmanagement für die klinische Forschung

Datenmanagement für die klinische Forschung

Dozenten: Stephany Duda, PhD

141.425 bereits angemeldet

Bei enthalten

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6 Module

Verschaffen Sie sich einen Einblick in ein Thema und lernen Sie die Grundlagen.

1,873 Bewertungen

Stufe Anfänger

Keine Vorkenntnisse erforderlich

Flexibler Zeitplan

2 Wochen bei 10 Stunden eine Woche

In Ihrem eigenen Lerntempo lernen

94%

Den meisten Lernenden hat dieser Kurs gefallen

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Stufe Anfänger

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2 Wochen bei 10 Stunden eine Woche

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Was Sie lernen werden

Wie man Daten für klinische Forschungsstudien sammelt und verwaltet
Wie man ein Instrument zur elektronischen Datenerfassung (EDC) mit der REDCap-Software erstellt

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Daten-Strategie
Kategorie: Datenspeicherung
Kategorie: Datenerfassung
Kategorie: Gemeinsame Nutzung von Daten
Kategorie: Verwaltung klinischer Daten
Kategorie: Einhaltung von Vorschriften
Kategorie: Qualität der Daten
Kategorie: Datenverwaltung
Kategorie: Klinische Forschung
Kategorie: Datenerhebung
Kategorie: Dateneingabe

Werkzeuge, die Sie lernen werden

Kategorie: Elektronische Datenerfassung (EDC)

Wichtige Details

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Bewertungen

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KI-bewertet siehe Haftungsausschluss

Unterrichtet in Englisch

91%

of learners achieved a positive career outcome

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In diesem Kurs gibt es 6 Module

In diesem Kurs werden wichtige Konzepte und praktische Methoden zur Unterstützung der Planung, Erfassung, Speicherung und Verbreitung von Daten in der klinischen Forschung vorgestellt. Das Verständnis und die Umsetzung solider Datenmanagementprinzipien ist für jeden wissenschaftlichen Bereich von entscheidender Bedeutung. Unabhängig von Ihrer derzeitigen (oder geplanten) Rolle in der Forschung werden fundierte Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich Datenmanagement Ihre Produktivität steigern und Ihre Wissenschaft verbessern. Unser Ziel ist es, Ihnen mit diesen Modulen zu helfen, diese Fähigkeiten zu erlernen und zu üben.

Moduldetails

In diesem Einführungsmodul werden die Kursstruktur und die grundlegenden Konzepte der klinischen Forschung besprochen. Außerdem besprechen wir bewährte Verfahren für die Gestaltung Ihrer Datenerfassung in der klinischen Forschung.

Das ist alles enthalten

6 Videos1 Lektüre1 Aufgabe1 peer review1 Diskussionsthema

6 VideosInsgesamt 69 Minuten

Wie der Kurs funktioniert7 Minuten
Einführung in den Kurs6 Minuten
Den Raum definieren10 Minuten
Planung von Forschungsdaten 113 Minuten
Planung von Forschungsdaten 224 Minuten
Ansätze zur Datenerhebung8 Minuten

1 LektüreInsgesamt 10 Minuten

Kurs Logistik10 Minuten

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Quiz 130 Minuten

1 peer reviewInsgesamt 120 Minuten

Aufgabe 1 - Kritik an der Umfragefrage120 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Was ist Ihr Hintergrund in diesem Bereich?10 Minuten

Dieses Modul behandelt Standards für Studienprozesse, Konzepte für die Einhaltung von Vorschriften und Grundlagen der elektronischen Datenerfassung.

Das ist alles enthalten

9 Videos1 Aufgabe1 Diskussionsthema

9 VideosInsgesamt 130 Minuten

Standardisierung von Studienabläufen15 Minuten
Validierte Instrumente14 Minuten
Datenstandards: Was können Standards für Sie tun?16 Minuten
Datenstandards: Grundlegende Konzepte und Überblick16 Minuten
IRB, HIPAA und FISMA14 Minuten
GCP und 21 CFR Teil 1111 Minuten
Einführung in die elektronische Datenerfassung (EDC)18 Minuten
EDC-Konzepte: Datenexporte, Protokollierung, Benutzerrechte, Projekterstellung12 Minuten
EDC-Konzepte: Datenimporte, Zeitplanung, Berichte, Internationalisierung15 Minuten

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Quiz 230 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Welche Standards haben Sie verwendet?10 Minuten

Dieses Modul befasst sich mit dem Prozess der Planung von Datenelementen für eine reale Forschungsstudie.

Das ist alles enthalten

9 Videos1 Aufgabe1 Diskussionsthema

9 VideosInsgesamt 91 Minuten

Überblick über die Studie10 Minuten
Verfahren der Studie10 Minuten
Grundlegende Daten und demografische Daten14 Minuten
Daten besuchen6 Minuten
Überprüfung der Variablen und Formulare9 Minuten
Anmeldung bei REDCap2 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Erstellen eines Projekts und Hinzufügen der ersten Variablen16 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Hinzufügen von Feldern zum Baseline-Formular13 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Hinzufügen von Dateifeldern und Formatierung10 Minuten

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Quiz 330 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Wie haben Sie einen Plan zur Verwaltung der Studiendaten erstellt?10 Minuten

Diese Woche richten wir ein Instrument zur elektronischen Datenerfassung (EDC) in REDCap für die Morphin vs. Marinol Studie ein. Außerdem besprechen wir die Datenprozesse, die während der Durchführung einer Studie auftreten, einschließlich eines Überblicks über die wichtigsten Datenqualitätsvorgänge.

Das ist alles enthalten

9 Videos1 Aufgabe1 peer review1 Diskussionsthema

9 VideosInsgesamt 99 Minuten

Exemplarische Vorgehensweise: Besuchsformulare erstellen8 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Kopieren von Variablen, Umbenennen von Formularen8 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Verwendung der Gemeinsamen Bibliothek, Längsschnitt-Ereignisse, optionale Module und Benutzerrechte17 Minuten
Exemplarische Vorgehensweise: Testen des REDCap-Projekts8 Minuten
Beispiel Studie Nachbereitung3 Minuten
Aktivitäten in der Mitte der Studie 112 Minuten
Aktivitäten in der Mitte der Studie 215 Minuten
Qualität der Daten12 Minuten
Überwachung der Datenqualität15 Minuten

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Quiz 430 Minuten

1 peer reviewInsgesamt 120 Minuten

Zuweisung 2 - Erste REDCap-Zuweisung120 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Auf welche Herausforderungen sind Sie bei der Datenqualität gestoßen?10 Minuten

In dieser Woche behandeln wir Aktivitäten zum Abschluss Ihrer Studie und zum Austausch von Daten und Ergebnissen sowie zwei Vorträge über andere elektronische Datenquellen, die in der Forschung verwendet werden können. Auf Wunsch der Teilnehmer haben wir außerdem in Zusammenarbeit mit Forscherkollegen der Indiana University mehrere Vorträge über die Verwaltung klinischer Daten in ressourcenbeschränkten Umgebungen hinzugefügt. Dies ist eine lange Woche mit Videos, aber dafür wird die nächste Woche mit Videos kurz sein!

Das ist alles enthalten

12 Videos1 Aufgabe1 Diskussionsthema

12 VideosInsgesamt 149 Minuten

Beenden Sie Ihre Studie9 Minuten
Teilen Sie Ihre Arbeit13 Minuten
Daten de-identifizieren9 Minuten
Daten de-identifizieren13 Minuten
Gemeinsame Informationssysteme für das Gesundheitswesen13 Minuten
Verwaltung von Neuroimaging-Daten16 Minuten
mHealth in Entwicklungsländern19 Minuten
Datenmanagement für Multi-Center- oder Netzwerkstudien11 Minuten
Ressourcenbeschränkte Einstellungen und globale Gesundheit14 Minuten
Herausforderungen bei der Datenerhebung in ressourcenbeschränkten Umgebungen13 Minuten
Datenschutz in der globalen Forschung12 Minuten
Internationaler Datenaustausch8 Minuten

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Quiz 530 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Mit welchen Informationssystemen im Gesundheitswesen haben Sie gearbeitet?10 Minuten

In der letzten Woche beschäftigen wir uns damit, wie man mit Umfragen Daten erhebt und gehen gemeinsam ein Beispiel durch. Die Aufgabe dieser Woche besteht darin, Ihre eigene Umfrage zu entwerfen, zu verteilen und darüber zu berichten.

Das ist alles enthalten

7 Videos1 Aufgabe1 peer review1 Diskussionsthema

7 VideosInsgesamt 73 Minuten

Vorteile, Umfang und validierte Instrumente12 Minuten
Umfrage-Design14 Minuten
Umfrageverfahren und Durchführung12 Minuten
Tests, Verwaltung und Analyse von Umfragen11 Minuten
Übersicht über die Umfrage und REDCap-Einrichtung12 Minuten
Testen und Verteilen von Umfragen11 Minuten
Vielen Dank für Ihre Teilnahme!1 Minute

1 AufgabeInsgesamt 30 Minuten

Woche 6 Quiz30 Minuten

1 peer reviewInsgesamt 120 Minuten

Aufgabe 3 - Erstellen, Bereitstellen und Berichten einer Umfrage120 Minuten

1 DiskussionsthemaInsgesamt 10 Minuten

Teilen Sie die Links zu den Umfragen von Assignment 3 (optional)10 Minuten

Dozenten

Lehrkraftbewertungen

(615 Bewertungen)

Stephany Duda, PhD

Vanderbilt University

1 Kurs141.425 Lernende

Paul Harris, PhD

Vanderbilt University

1 Kurs141.425 Lernende

von

Vanderbilt University

Bewertungen von Lernenden

5 stars
79,55 %
4 stars
17,29 %
3 stars
1,65 %
2 stars
0,64 %
1 star
0,85 %

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Geprüft am 6. Dez. 2020

Instructors were very good. I actually enjoyed my learning. I really appreciate the efforts in building this course. Looking forward for more such relevant courses from Vanderbilt University.

Geprüft am 13. Nov. 2022

This is one the best online course I ever have. I am well equipped on how to create and manage data on REDCap. A big thanks to the various instructors for impacting this great knowledge on us

Geprüft am 30. Juli 2023

I could not find a better course than this. The most interesting course in my career. I listened to every word of it. Special thanks to Mr. Paul Harris and his team for this masterpiece. Thank you.

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