Patient safety is of paramount importance for any drug discovery program. This course looks at some of the lessons learned which have influenced how promising molecules are currently evaluated for safety risks. In vitro and in vivo toxicology and safety studies are discussed, why they are performed, and how the data they provide guide a safety risk assessment, including determining a therapeutic index or safety window for a drug. Finally, the course will look at how safety data guide human dose selection, and some of the studies performed during clinical development.
Preclinical Safety
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Preclinical Safety
Ce cours fait partie de Spécialisation Drug Hunting: The Science of Making New Medicines
Instructeurs : Erland Stevens, PhD
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4.9
(33 avis)
niveau Intermédiaire
Expérience recommandée
6 heures à compléter
Planning flexible
Apprenez à votre propre rythme
Compétences que vous acquerrez
- Catégorie : Drug Interaction
- Catégorie : Pharmacology
- Catégorie : Safety Standards
- Catégorie : Clinical Research
- Catégorie : Pharmaceuticals
- Catégorie : Drug Development
- Catégorie : Pre-Clinical Development
- Catégorie : Clinical Trials
- Catégorie : Patient Safety
- Catégorie : Risk Analysis
Détails à connaître
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Évaluations
10 devoirs
Enseigné en Anglais
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Ce cours fait partie de la Spécialisation Drug Hunting: The Science of Making New Medicines
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Il y a 3 modules dans ce cours
Welcome, by the end of the course students will be able to: Recognize the role of toxicology in drug development and its differentiation from pharmacology. List and describe representative preclinical toxicology studies conducted to identify and quantify risks a small molecule may pose to a patient. Explain how preclinical safety assessments contribute to early human dose selection.
Inclus
5 vidéos2 lectures3 devoirs
Inclus
3 vidéos1 lecture3 devoirs
Inclus
4 vidéos1 lecture4 devoirs
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Instructeurs
Évaluations de l’enseignant
5.0 (7 évaluations)6 Cours16 214 apprenants
Offert par
En savoir plus sur Research
Statut : Essai gratuitNovartis
Statut : Essai gratuitJohns Hopkins University
Statut : Essai gratuitNovartis
Statut : Essai gratuitUniversity of California San Diego
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Felipe M.
Étudiant(e) depuis 2018
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Jennifer J.
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Larry W.
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Avis des étudiants
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EK
5
Révisé le 6 août 2024
excellent overview, very concise yet full of practical and useful information
PV
5
Révisé le 3 août 2024
The Course is very useful to those interested in understanding the principles of Pre-clinical Safety. I completed the course quickly in three sittings due to my prior exposure to this area.
Foire Aux Questions
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When you enroll in the course, you get access to all of the courses in the Specialization, and you earn a certificate when you complete the work. Your electronic Certificate will be added to your Accomplishments page - from there, you can print your Certificate or add it to your LinkedIn profile.
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